REQUISITOS PARA RESIDENTES
Sometimiento Inicial
Protocolo Inicial
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Expediente del Investigador Principal • Currículum Vitae • Cédula profesional y de especialidad • Constancia de Buenas practicas Clínicas (vigencia no mayor a 2 años) |
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Expediente del Residente • Currículum Vitae • Cédula profesional y de especialidad • Constancia de Buenas practicas Clínicas (vigencia no mayor a 2 años) |
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Protocolo (Siguiendo el Formato de Protocolo 2021) Anexos (Consentimiento Informado, Avisos de Privacidad) Checklist en formato PDF según el tipo de investigación del protocolo, se obtiene de: https://www.equator-network.org/ Carta de asesores firmada Carta de solicitud por parte del Dr. Servando Cardona (servandocardona@tec.mx) • Protocolos que tengan como centro: Hospital San José, Zambrano Hellion o Centro de Salud Integral (CeSI) |
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Enmiendas y Cambios de Personal
Enmienda al Consentimiento Informado
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
Enmienda al Consentimiento informado/Documentos para el paciente
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
| Enmienda de los documentos para el paciente |
| Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente |
Enmienda al manual / Consentimiento Informado
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
Enmienda al manual del Investigador
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
Enmienda al manual del investigador / Documentos para el paciente
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda de los documentos para el paciente |
| Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente |
Enmienda al Protocolo
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
Enmienda al protocolo / Consentimiento informado
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
Enmienda al Protocolo / Documentos para el paciente
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda de los documentos para el paciente |
| Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente |
Enmienda al protocolo/ IFC / Documentos para el paciente
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
| Enmienda de los documentos para el paciente |
| Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente |
Enmienda al protocolo/ IFC / Documentos para el paciente / Manual del Investigador
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
| Enmienda de los documentos para el paciente |
| Control de cambios de enmienda de los documentos para el paciente |
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
Enmienda al protocolo / Manual del Investigador
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
Enmienda al protocolo / Manual del Investigador/ Consentimiento Informado
| Enmienda del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios del Protocolo de Investigación en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Control del cambios de enmienda al Manual del Investigador en español e ingles (si aplica) |
| Enmienda del Consentimiento informado |
| Control del cambios de enmienda al Consentimiento informado |
Informes Anuales/Cierre de Protocolos
Reporte y Reaprobación anual
Sometimiento y llenado de Reporte Anual en plataforma electrónica
Cierre anticipado y cierre de protocolo
Sometimiento y llenado de Cierre de Estudio en plataforma electrónica
Seguimiento del CEIC
Eventos Adversos
| Sometimiento y llenado de Eventos Adversos en plataforma electrónica |
Desviaciones
| Sometimiento y llenado de Desviaciones en plataforma electrónica |
SUSAR´s
| Sometimiento y llenado de SUSAR´s en plataforma electrónica |
| Documento pdf de SUSAR´s |
| Tabla de Excel con cada uno de los SUSAR´s a presentar |
Otros sometimientos
| Sometimiento y en plataforma electrónica |
| Información y Documento pdf a presentar al Comité |
Costos
- Comunícate con nosotros al Teléfono: (81) 88 88 2107
Los documentos deberán ser enviados en formato PDF con fecha limite 7 días hábiles previos a la junta (esto aplica para revisiones iniciales).
Comité de Ética en Investigación Clínica
TELÉFONO: 81 88 88 2107
CORREO: ana.villalpando@itesm.mx
DIRECCIÓN: Av. Morones Prieto 3000 Pte. Monterrey, Nuevo León.